以心医疗董事长王莉：全球顶尖医疗公司中有中国企业一席之地 | 创业说

以心医疗是一家全球领先的心血管领域创新型平台型医疗器械企业，核心产品包括介入二尖瓣置换系统、冠脉药物涂层球囊（DCB）、高分子材料介入主动脉瓣置换系统（Polymer TAVR） 、心衰肺水监测产品 ReDS系列，并拥有多个其他在研管线，全球拥有已授权153项PCT专利。公司目前在中国、以色列和德国均设有研发中心，在中国、美国建立了销售团队，并在多国建立了经销商体系。

2020年11月，大钲资本首次投资以心医疗，一路见证了这家公司从几十人的科研团队到创新型平台型医疗器械公司的转变。2023年7月，大钲资本再次加注，继续支持公司发展。

王莉一名职业女性，也是以心医疗董事长。在创立公司之前，她就已经开始带着团队投入研发。困难的时候，房产也抵押了，还背负了一些债务，一点点在黑暗中摸着石头过河。

十多年如一日，她的坚持和努力没有白费。2022年7月6日，以心医疗自主研发的全球首个聚合物瓣膜Polymer TAVR产品在上海复旦大学附属中山医院完成全球首例临床植入，标志着瓣膜病的介入治疗进入聚合物新时代。该项目还荣获国家科技部颠覆性技术创新大赛领域赛最高奖项“优胜奖”。

此外，以心医疗自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品MitraFix®已进入国家药监的创新医疗器械特别审查。而公司旗下另一产品线——无创心衰管理设备ReDS™Pro则继登陆美、欧、印、日后，在2023年于国内获批上市并实现销售。

近日，《大钲资本2023年ESG报告》和王莉一起回顾了以心医疗的成长历程，虽然过程很孤独、很艰难，但她仍认为自己是“幸运的”，赶上了中国医疗器械行业高速发展的机会。而她也坚信，中国企业在全球顶尖医疗公司中会有一席之地。

一、当外企高管决定“下海”

2002年从武汉大学毕业，只身来到上海求职的王莉，可能没有想到20多年后的自己，会成为一家全球领先创新型平台型医疗器械企业的创始人。彼时，她“误打误撞”进入了认证行业，开始做医疗器械法规认证，一做就是十年。她的人生轨迹和职业生涯也从此展开。

TÜV南德是她职业的第一站。作为全球规模最大的检验、认证机构之一，TÜV南德覆盖领域包括电子电气、航空、汽车、医疗、食品、能源、化工、工业设备等，而医疗器械是医疗领域当中的重要分支，在全球拥有超过11000家客户，覆盖了市场上几乎所有的头部企业。由于会德语，王莉被抽调到全球团队工作，得以近距离接触到许多国际巨头。在这个过程中，她完成了对这个行业和其中主要玩家的认知。

此后，她离开老东家，出任Medcert大中华区总经理，帮助Medcert搭建这块业务。为了做到差异化竞争，她开始将关注点转向包括心血管领域在内的三类医疗器械。也就是从这个时期开始，中国本土企业开始显山露水，在冠脉这样的细分赛道上本土品牌的市占率逐渐提升，带动心血管领域创新蓬勃发展。王莉感受到，一个新的行业周期正在打开。

2009年，美敦力以8.5亿美金收购CoreValve，并此为起点发展TAVR（经导管介入主动脉瓣膜置换）业务。让王莉意识到，心血管领域存在巨大的市场潜力。创业的想法开始逐渐在王莉心中萌发。

“这是个既大且刚的市场，每个细分领域在中国都对应着千万级人群，放在全球就是亿级的人群。”

这一年，王莉父亲因为心梗没有得到及时救治而离世，她心中充满了遗憾。作为一名在认证行业“旁观”了很久的人来说，王莉认为，中国企业应该在全球顶尖公司中有一席之地，而只有这样，才能让中国老百姓第一时间享受到先进的技术。

二、创业伊始： “无知者无畏”

王莉开始筹备创业之时，正值中国医疗器械行业高速发展。“中国有了一定的市场规模，也得到了一些资本的关注，一些龙头企业开始崭露头角。但基本上都是模仿式创新，缺乏自己的知识产权。”因此，这个倔强的武汉姑娘从创业之初就明确了要走自主知识产权之路。

她给公司起名叫以心医疗，寓意“以心为灯”。回忆起创业的艰辛，王莉第一个蹦出来的词就是“无知者无畏”。由于坚持自主知识产权，不能去学别人的产品和技术，只能不断琢磨别人的创新方法论，再回来自己研发。团队因此走了很多弯路，也没有投资人相信公司能做出来产品。王莉说，当时很多投资机构来公司尽调，问这个东西像谁家的，但我们和别人都不像，大家都看不懂走了。当时感觉特别孤独，但也没有退路。

由于不被理解，公司早期融资并不顺利。困难的时候，王莉把自己的钱都投进来，房产也抵押了，还背负了一些债务，带着团队一点点摸着石头过河。支撑她的，是她过去10年工作中积累的对行业和技术进步的认知，以及对自主知识产权的渴望。

对于其承受的压力，王莉没有多谈。反而说自己是“幸运的”。因为东西太新了，大家看不懂，所以公司没法冒进，只能稳扎稳打。反而让公司的底子更坚实了。

在王莉看来，而在心血管修复这个细分赛道中，器械的重要性可以和药相媲美，并且市场规模也在千亿级。王莉认为，在这个细分领域，中国和国外处在同一起跑线上，有实现领跑的可能。

三、是董事长，也是妈妈

相对于男性创业者，女性通常面临更多资金、人脉和资源方面的挑战，也难免会遇到更多角色冲突。因此，女性创业者仍是“少数派”。

王莉坦言，在创业过程中女性需要更多付出去证明自己。比如，在吸纳人才时，一些有能力的男士，可能一开始并不情愿在你手下工作，也不相信你的能力。又比如，我们没法或者不愿意像男性一样去喝酒、社交，那么在人脉和资源方面也就需要花更多功夫，需要的时间也更长。但王莉更愿意更积极地去看待这个问题，一旦获得对方认可，关系相对和比较牢固。

在她看来，女性的一些特质在创业路上也是加分项。首先是面子观没那么重，比较虚心，尊重专业人士。团队也就更稳定。其次，女性更柔软，韧性更强，在挫折中更容易坚持下来。以心聚合物瓣膜研发历经十年，团队中途无数次想放弃或者改变研发方向，她都坚持过来了。

“当宏观经济环境和融资环境发生变化的时候，我们反而没有太多顾虑，因为我们是按客观规律一步步走到今天。如今，公司多个管线产品都获得突破性进展，一切辛苦都是值得的。”王莉说。

作为一名女性创业者，难免会遇到“如何平衡工作和生活”这样的经典问题。王莉有两个可爱的女儿。由于工作繁忙，她平时能陪伴女儿的时间并不多，但大部分时候，她都会要求自己在女儿睡前到家，这样能和大女儿有20分钟的交流时间，也能和小女儿有一些亲子时间。

“老大正值青春期，有交流的需求，每天我们就像朋友一样聊聊。老二比较小，喜欢搂搂抱抱。平时没有太多时间给到她们，但要给她们提供足够的情绪价值。”王莉笑着说。

周末，她会专门抽出一天陪孩子们，或者出门逛街，或者锻炼，或者参加一些活动。王莉说自己是个比较清心寡欲的人，除了工作和家庭，没有太多别的欲望。

过去的一年，以心医疗实现了从研发型企业到完善的公司化运作的转型。公司研发生产的全球首款无创ReDS™无创肺水测量仪也已获得含中国、美国、欧盟等九个国家和地区的注册证书，并启动销售。此外，公司研发的MitraFix®经导管人工二尖瓣系统正式纳入国家药监注册审评绿色通道，注册临床试验进展顺利，这是全球首款同一瓣膜可同时经心尖和经股静脉路径的二尖瓣介入置换产品。王莉离自己的梦想又近了一些。